Estudio Multicentrico Abierto de Evaluación Clínica con Isradipino

Resumen

Un potente calcio antagonista del tipo de los dihidropiridinas el isradipino, fue evaluado en 132 pacientes ambulatorios (66,7% del sexo femenino y 33,3% del sexo masculino) con el diagnóstico clínico de hipertensión arterial leve a moderada, mediante un estudio multicéntrico abierto no comparativo, en diversos Hospitales de Lima-Perú. El protocolo de estudio incluyó un período inicial de dos semanas de "lavado" o confirmación diagnóstica, según el caso, seguido por 12 semanas de tratamiento con Isradipino 2.5mg dos veces al día. 

La edad Promedio del grupo fue de 65.7 años +- 6.3), peso promedio 66.9 Kgs (+- 11.0) y talla 1.60cms (+- 9.0). El 30.3% de los pacientes tenían diversas enfermedades asociadas, 86,4% habían sido tratados previamente por hipertensión arterial y 85.8% tenían hipertensión arterial diagnosticada hacia más de un año.

Luego de noventa días de tratamiento con Isradipino se encontró una disminución promedio de 28.8 mm/lg en la presión arterial sistólica, la que decreció de 168.5 (+- 16.7) a 140.0 (+- 11.4) mmHg (p<0000) ya que disminuyó de 102.3 (+- 5.11) a 84.6 (+- 5.9) mmHg, con una reducción promedio de 17.4 mmHg. No se observaron variaciones clínicamente significativas en la frecuencia cardíaca. 

Isradipino fue bien tolerado. Los efectos secundarios más frecuentes fueron: bochornos y cefalea, todos ellos pasajeros y que fueron disminuyendo en el curso del tratamiento, necesitando suspender la droga solo en el 5.3% de pacientes. Los parámetros de laboratorio clínico estudiados, así como el electrocardiograma y el fondo de ojo, no presentaron modificaciones. 

Se concluye que el Isradipino es un nuevo fármaco de muy buena eficacia antihipertensiva, bien tolerado y seguro en el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada.